O Uso de Técnicas para Controle de Qualidade Microbiológico Adotadas em um Banco de Tecidos Humanos

Autores/as

Palabras clave:

Doação de Tecidos, Transplantes de Tecidos, Controle de Qualidade Biológico, Produtos Inócuos, Banco de Tecidos Humanos

Resumen

La Ordenanza de Consolidación nº 04/2017 del Ministerio de Salud, dirigida a los Bancos de Tejidos Humanos para la evaluación de los servicios en términos de control microbiológico de ambientes (sala de procesamiento con clasificación ISO 5) y productos (cultivo para patógenos aerobios, anaerobios y fúngicos), tiene como objetivo garantizar la seguridad de los trasplantes de tejidos. El objetivo de este estudio es poner de relieve las técnicas de control microbiológico de los tejidos distribuidos adoptadas por un banco de tejidos a lo largo de cinco años. Método: Los procedimientos operativos (PO) establecían previamente la metodología y la frecuencia de las recogidas, los exámenes y la limpieza de las salas. Se realizaron cultivos microbiológicos durante todas las recogidas y el procesamiento. Además, durante el procesamiento de los tejidos, se sembraron muestras de huellas dactilares de los guantes del procesador y de la sala de procesamiento en placas de agar sangre. La sala de procesamiento se limpiaba semanalmente con "biguanida + amonio cuaternario", el banco de procesamiento se higienizaba con alcohol estéril al 70% y el control ambiental microbiológico de la sala lo realizaba cada seis meses una empresa subcontratada, calificada de la siguiente manera: A) Flujo laminar: Muestras tomadas después del procesamiento (peor escenario) y después de la primera limpieza (mejor escenario); análisis pasivo del aire con 03 muestras de placas expuestas durante 04 horas y análisis del banco con 03 muestras tomadas con placas RODAC; y B) Sala de procesamiento: Análisis pasivo del aire con 04 muestras expuestas durante 04 horas; análisis del piso con 04 muestras de placas RODAC. Resultados: Durante el período, 2 de las 48 muestras fueron contaminadas durante el procesamiento de tejidos. La eficacia y los resultados fueron documentados. Conclusión: Métodos eficaces de control de calidad biológica son legítimamente obligatorios, pero no específicos, planteando la necesidad de desarrollar protocolos seguros para servicios de calidad.

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Citas

Corsi CA, Shoji M, Scarpelini KC, Bento RL, Becari C, et al. Implementation and certification of ISO 9001: 2015 seal in human tissue bank HCFMRP-USP. Cell Tissue Bank 2020;21:563-71. https://doi.org/10.1007/s10561-020-09852-1

Vialle LRG, Vialle EN, Nianni FN. A technique for the reconstruction of the limbs of osteomuscular tissue donors. Rev Bras Ortop. 2020;55(1):112-4. https://doi.org/10.1055/s-0039-1692696

Corsi CAC, Assunção-Luiz AV, Pitta NC, Cintra AS, Scarpelini KCG, Bento RL, et al. Educational actions to raise student awareness about the donation and transplantation of human organs and tissues. Transplant Proc. 2023;55(6):1329-36. https://doi.org/10.1016/j.transproceed.2023.04.024

Associação Brasileira de Transplante De Órgãos. Registro Brasileiro de Transplantes. Ano XXIX; 2023 [acesso em 14 Jan 2024]. Disponível em: https://site.abto.org.br/wp-content/uploads/2023/12/rbt2023-3trim-naoassociados.pdf

Brasil. Ministério da Saúde. Regulamento nº 9.175, de 18 de outubro de 2017. Regulamenta a Lei nº 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, para tratar da disposição de órgãos, tecidos, células e partes do corpo humano para fins de transplante e tratamento. Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 1997.

Brasil. Ministério da Saúde. Portaria de Consolidação nº 04, de 28 de setembro de 2017. Consolidação das normas sobre os sistemas e os subsistemas do Sistema Único de Saúde. Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2017.

Brasil. Ministério da Saúde. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 707, de 1 de julho de 2022. Dispõe sobre as Boas Práticas em Tecidos humanos para uso terapêutico. Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2022.

Corsi CAC, Assunção-Luiz AV, Cintra AS, Scarpelini KCG, Bento RL, Garcia FL, et al. The significance of the nucleic acid test (NAT) to prevent viral contamination in musculoskeletal tissue transplantation. Rev Bra Ortop. 2023;58(1):23-9. https://doi.org/10.1055/s-0042-1756156

Oliveira MA, Vellarde GC, Sá RAM. Entendendo a pesquisa clínica IV: estudos de caso controle. Femina. 2015:43(4)175-80. 10. Hentz NG. Pharmaceutical bioburden testing. In: Encyclopedia of industrial biotechnology: bioprocess, bioseparation, and cell technology. New York: Wiley 2009. p. 757-74.

Arendrup MC, Jørgensen KM, Guinea J, Lagrou K, Chryssanthou E, Hayette MP, et al. Multicentre validation of a EUCAST method for the antifungal susceptibility testing of microconidia-forming dermatophytes. J Antimicrob Chemother. 2020;75(7):1807-19. https://doi.org/10.1093/jac/dkaa111

Paolin A, Romualdi C, Romagnoli L, Trojan D. Analysis of potential factors affecting allografts contamination at retrieval. Cell Tissue Bank 2017;18(4):539-45. https://doi.org/10.1007/s10561-017-9667-9

Paolin A, Trojan D, Petit P, Coato P, Rigoli R. Evaluation of allograft contamination and decontamination at the Treviso Tissue Bank Foundation: a retrospective study of 11,129 tissues. PLoS One. 2017;12(3):e0173154. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0173154

Coutinho BS, Ribeiro AD, Oliveira SMB, Miranda MKV, Gouvêa-e-Silva LF. Infecções de sítio cirúrgico em cirurgias ortopédicas de um hospital do estado do Pará, Brasil. Av Enferm. 2022;40(3):395-407. https://doi.org/10.15446/av.enferm.v40n3.93397

Novato TF, Wilk MMS, Araújo LT, Abreu EP. Perfil de infecções em artroplastia de quadril: uma revisão integrativa. Health Resid. J. 2021;2(10):91-110. http://dx.doi.org/10.51723/hrj.v2i10.145

Forsell JH, Liesman J. Analysis of potential causes of positive microbiological cultures in tissue donors. Cell Tissue Bank. 2000;1:111-5. https://doi.org/10.1023/A:1010106214542

Corsi CA, Sares CT, Mestriner F, Michelon-Barbosa J, Dugaich VF, Martins TV, et al. Isolation and primary culture of human abdominal aorta smooth muscle cells from brain-dead donors: an experimental model for vascular diseases. Cell Tissue Bank. 2023;25(5):1-8. https://doi.org/10.1007/s10561-023-10091-3

Lannau B, Van Geyt C, Van Maele GE, Beele H. Analysis of potential factors affecting microbiological cultures in tissue donors during procurement. Cell Tissue Bank. 2015;16:65-71. https://doi.org/10.1007/s10561-014-9439-8

Publicado

2024-03-15

Cómo citar

Corsi, C. A. C., Scarpelini, K. C. G. ., Bento, R. L., Assunção-Luiz, A. V. ., Garcia , F. L. ., & Martins , L. G. G. (2024). O Uso de Técnicas para Controle de Qualidade Microbiológico Adotadas em um Banco de Tecidos Humanos. Brazilian Journal of Transplantation, 27. Recuperado a partir de https://bjt.emnuvens.com.br/revista/article/view/565

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