Implementación del Sistema REDCap para la Gestión de Datos en un Banco de Tejidos Humanos
Palabras clave:
Banco de tejidos, Obtención de tejidos y órganos, Gestión de datos, Almacenamiento de datos, Sistema de datosResumen
ntroducción: Las normativas que regulan las buenas prácticas en los Bancos de Tejidos Humanos (BTH) destinados a uso terapéutico establecen que el sistema de gestión de datos electrónicos debe ser seguro, eficiente y trazable. En este contexto, Research Electronic Data Capture (REDCap) es un sistema de gestión de datos electrónicos, desarrollado originalmente para la recopilación y gestión de datos en estudios clínicos, que ofrece un conjunto de funcionalidades integradas. Objetivo: Describir la implementación y validación de REDCap como sistema de gestión de datos electrónicos en un BTH. Metodología: Se trata de un estudio descriptivo de validación. Basándose en los criterios establecidos por la legislación vigente, se desarrolló un plan de validación para analizar las funcionalidades clave destinadas a garantizar la seguridad y la integridad de los datos. Se analizaron las funciones para: (a) acceso al sistema y registro de usuarios; (b) exportación y copia de seguridad de datos; (c) elaboración de informes; (d) trazabilidad; y (e) bloqueo contra modificaciones. Resultados: Durante la validación, se verificó que el sistema cuenta con mecanismos importantes de control de acceso y registro de actividades, además de permitir una trazabilidad total de la información ingresada y modificada. Asimismo, REDCap dispone de múltiples opciones de exportación y copia de seguridad, lo que garantiza la continuidad del acceso a la información en situaciones de contingencia o fallos operativos. Conclusión: REDCap demostró cumplir satisfactoriamente con los criterios de seguridad, integridad y trazabilidad exigidos por las normativas vigentes para los BTH. Además, su replicabilidad puede constituir una alternativa viable para la gestión de datos electrónicos en otros servicios de salud.Descargas
Citas
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