Validación de la Captura de Tejido Muscoesquelético de Donante Vivo: Experiencia de un Banco Multitejido
Palabras clave:
Doação de Tecidos, Transplante de Tecidos, Controle de Qualidade Biológica, Produtos Inócuos, Banco de Tecidos HumanosResumen
Introducción: La captura de tejidos musculoesqueléticos es fundamental para garantizar el suministro de productos biológicos de origen humano con seguridad y eficacia clínica. Para garantizar la calidad de los tejidos es fundamental que la etapa de captura pase por un proceso de validación. Objetivo: Este artículo describe la experiencia de un Banco Multitejido Humano (BMTHs) público en la validación de la captura de tejido musculoesquelético (cabeza femoral) de un donante vivo. Metodología: Se trata de la evaluación y adaptación de un protocolo de captura con el fin de promover la excelencia en la calidad de los tejidos distribuidos, con fines terapéuticos y de investigación. Para ello se realizó una visita técnica a otro Banco de Tejidos y se realizaron reuniones con el equipo del servicio de ortopedia para presentar y discutir el flujo del proceso. El cribado de donantes se realizó mediante la aplicación de formularios, valorándose los criterios de selección y exclusión. Tras la aceptación, a través del formulario de consentimiento, se solicitaron las pruebas serológicas del donante. Se validó el kit de captura, control de temperatura de la caja de transporte térmico y la recolección de material microbiológico de la pieza al momento de su retiro. Para considerar válido el proceso, el tejido capturado fue sometido a evaluaciones macroscópicas, radiológicas y microbiológicas. Los formularios y demás documentos de la historia clínica fueron auditados por el Centro de Calidad y Seguridad en Salud de la institución. También se realizó un mapeo de procesos, focalizando riesgos y oportunidades de mejora. Resultados: La técnica de captura se realizó de forma estéril en quirófano. Los análisis microbiológicos y serológicos arrojaron resultados negativos y el tejido se consideró macroscópicamente viable. Luego de la auditoría, la documentación se consideró adecuada para cumplir con la legislación vigente (RDC 707/2022), así como el mapeo de procesos garantizó la seguridad de captura y brindó oportunidades de mejora. Conclusión: Se presenta un protocolo de captura de tejidos musculoesqueléticos en el servicio de referencia, siendo replicable el proceso de validación, a través de una herramienta fundamental para garantizar la inocuidad y seguridad en la captura de tejidos.
Descriptores: Donación de tejidos; Trasplante de tejidos; Control de calidad biológica; Productos inofensivos; Banco de Tejidos Humanos
Descargas
Citas
Corsi CAC, Shoji M, Scarpelini KCG, Bento RL, Becari C, Assunção-Luiz AV, et al. Implementation and certification of ISO 9001:2015 seal in human tissue bank HCFMRP-USP. Cell Tissue Bank 2020;21(4):56371. https://doi.org/10.1007/s10561-020-09852-1
Johnston C, Callum J, Mohr J, Duong A, Garibaldi A, Simunovic N, et al. Disinfection of human skin allografts in tissue banking: a systematic review report. Cell Tissue Bank 2016;17(4):585-92. https://doi.org/10.1007/s10561-016-9569-2
Germain M, Strong DM, Dowling G, Mohr J, Duong A, Garibaldi A, et al. Disinfection of human cardiac valve allografts in tissue banking: systematic review report. Cell Tissue Bank 2016;17(4):593-601. https://doi.org/10.1007/s10561-016-9570-9
Bagaria V, Tiwari A, Kini A, Gajiwala AL, Bhagunde P, Dave A. It’s the biology orthopods! Heralding a reconstructive revolution through musculoskeletal tissue banks (MSTB) in India. India Journal of Orthopaedics 2022;56(9):1533-46. https://doi.org/10.1007/s43465-022-00661-0
BRASIL. Poder Executivo. Decreto Nº 9.175, de 18 de outubro de 2017. Regulamenta a Lei nº 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, para tratar da disposição de órgãos, tecidos, células e partes do corpo humano para fins de transplante e tratamento. Brasília (DF): Poder Executivo; 1997.
BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria de Consolidação Nº 4, de 28 de setembro de 2017. Consolidação das normas sobre os sistemas e os subsistemas do Sistema Único de Saúde. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2017.
BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 707, de 1 de julho de 2022. Dispõe sobre as boas práticas em tecidos humanos para uso terapêutico. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2022.
Eagle MJ, Man J, Rooney P, McQuillan TA, Galea G, Kearney JN. Assessment of a closed wash system developed for processing living donor femoral heads. Cell Tissue Bank 2017;18(4):547-54. https://doi.org/10.1007/s10561-017-9664-z
Corsi CAC, Scarpelini KCG, Bento RL, Assunção-Luiz AV, Garcia FL, Martins LGG. O uso de técnicas para controle de qualidade microbiológico adotadas em um banco de tecidos humanos. Braz J Transplant 2024;27(1):e0924. https://doi.org/10.53855/bjt.v27i1.565_PORT
Corsi CAC, Assunção-Luiz AV, Cintra AS, Almeida EC. Models of quality management systems applied in specialized services for the donation and transplantation of human organs and tissues. Transplant Proc 2023;55(6):1337-45. https://doi.org/10.1016/j.transproceed.2023.01.026
Huang J, You JX, Liu HC, Song MS. Failure mode and effect analysis improvement: a systematic literature review and future research agenda. Reliab Eng Syst Saf 2020;199:106885. https://doi.org/10.1016/j.ress.2020.106885
Amatuzzi MM, Croci AT, Giovani AM, Santos LAU. Banco de tecidos: estruturação e normatização. Rev bras ortop [periódicos na Internet] 2000;35(5):165-72. [acesso em 01 Abr 2024]. Disponível em: https://www.rbo.org.br/detalhes/328/pt-BR/banco-de-tecidos--estruturacao-e-normatizacao
Granjeiro RC, Souza BGSE, Antebi U, Honda EK, Guimarães RP, Ono NK, et al. Aspectos da distribuição de tecidos músculoesqueléticos de um banco de tecidos. Acta ortop bras 2009;17(6):336-9. https://doi.org/10.1590/S1413-78522009000600004
De Freitas Filho LH, Silva NP, Neves CCS, Campos GC. O impacto da gestão por processos e pessoas na obtenção da licença sanitária de funcionamento [resumo]. Sínteses: Revista Eletrônica do SimTec [periódicos na Internet] 2023 [access on 09 Maio 2024];8:e02201008. Available at: https://econtents.bc.unicamp.br/inpec/index.php/simtec/article/view/18217
Teofili L, Bianchi M, Valentini CG, Bartolo M, Orlando N, Sica S. Validation plan of bone marrow collection, processing and distribution using the failure mode and effect analysis methodology: a technical report. Cytotherapy 2022;24(3):356-64. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2021.10.005
Hovanyecz P, Lorenti A, Lucero JMJ, Gorla A, Castiglioni AE. Living donor bone banking: processing and discarding – From procurement to therapeutic use. Cell Tissue Bank 2015;16(4):593-603. https://doi.org/10.1007/s10561-015-9507-8
Baseri N, Meysamie A, Campanile F, Hamidieh AA, Jafarian A. Bacterial contamination of bone allografts in the tissue banks: a systematic review and meta-analysis. J Hosp Infect 2022;123:156-73. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2021.10.020
Jain D, Sharma R, Reddy S. WHO safe surgery checklist: barriers to universal acceptance. J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2018;34(1):7. https://doi.org/10.4103/joacp.JOACP_307_16
Diego LADS, Salman FC, Silva JH, Brandão JC, Filho GDO, Carneiro AF, et al. Construção de uma ferramenta para medida de percepções sobre o uso do checklist do Programa de Cirurgia Segura da Organização Mundial da Saúde. Braz J Anesthesiol 2016;66(4):351-5. https://doi.org/10.1016/j.bjan.2015.09.011
Pinheiro MB, Campos RKGG, Maniva SJCF, Rolim KMC, Bonfim IM. Tecnologias disponíveis para o processo de auditoria interna em classificação de risco: revisão integrativa. Revista Brasileira De Pesquisa Em Saúde 2024;25(4):81-8. https://doi.org/10.47456/rbps.v25i4.41760
De Freitas Filho LH, Neves CDCS, Silva NP, Corsi CAC, Cardoso EM, De Miranda JB, et al. Challenges of implementing a human multi-tissue bank in a public hospital in the interior of São Paulo: under the light of the quality management system. Transplant Proc 2024;S0041134524000113. https://doi.org/10.1016/j.transproceed.2024.01.007
Dos Santos RHA, De Oliveira EPDS, Dinelly KMDO, Cunha ICDO, Dinelly JADS, Oliveira DMDM, et al. Gerenciamento de ferramentas utilizadas em auditorias internas e o aperfeiçoamento dos processos de saúde. Braz J Hea Rev 2023;6(6):30721-32. https://doi.org/10.34119/bjhrv6n6-315
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2024 Luiz Henrique de Freitas Filho, Cristina de Carvalho Silva Neves, Carlos Alexandre Curylofo Corsi, Evelyn Machado Cardoso, Nilcilene Pinheiro Silva, Gustavo Constantino de Campos
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
