TACROLIMO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA

Autores/as

  • Claudia Rosso Felipe Hospital do Rim e Hipertensão – Disciplina de Nefrologia, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, SP, Brazil.
  • Jose Osmar Medina Pestana Hospital do Rim e Hipertensão – Disciplina de Nefrologia, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, SP, Brazil.
  • Helio Tedesco Silva Jr. Hospital do Rim e Hipertensão – Disciplina de Nefrologia, Universidade Federal de São Paulo, São Paulo, SP, Brazil.

DOI:

https://doi.org/10.53855/bjt.v10i4.348

Palabras clave:

Tracolimo, Transplante renal, Imunossupressão

Resumen

Tacrolimo de liberação modificada (TAC-MR) é uma nova formulação de (?) que permite a administração de uma dose única diária. Em voluntários sadios e em receptores de transplante de rim e fígado, a exposição ao tacrolimo (ASC – área sob a curva da concentração durante o intervalo de dosagem) e as concentrações residuais foram semelhantes após a administração de TAC ou TAC-MR. A conversão de TAC para TAC-MR (1:1 mg) é eficaz e segura, utilizando a mesma estratégia de monitoramento e a mesma faixa terapêutica. A equivalência terapêutica entre TAC-MR e TAC foi comprovada em um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e aberto que incluiu 638 novos receptores de transplante renal. As médias das doses e das concentrações sanguíneas residuais de tacrolimo, a influência da etnia e a dificuldade para atingir a faixa terapêutica foram semelhantes entres os receptores de transplante renal que receberam TAC ou TAC-MR. Também não foram observadas diferenças na proporção de pacientes que apresentou falha de eficácia (desfecho composto por rejeição aguda comprovada por biópsia, perda do enxerto, óbito ou perda de seguimento) e no perfil de segurança. Os resultados desses estudos indicam que TAC-MR, administrado em dose única diária apresenta eficácia e segurança semelhante à do TAC, permitindo a utilização da mesma estratégia de monitoramento terapêutico. Estudos de seguimento prolongado são necessários para avaliar a influência de TAC- MR na adesão do paciente ao tratamento, bem como se as diferenças farmacocinéticas podem resultar em redução significativa de reações adversas, fatores com reconhecido impacto na sobrevida do paciente transplantado.

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Publicado

2007-09-01

Cómo citar

Felipe, C. R., Pestana, J. O. M., & Silva Jr., H. T. (2007). TACROLIMO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA. Brazilian Journal of Transplantation, 10(4), 822–827. https://doi.org/10.53855/bjt.v10i4.348

Número

Sección

Artículo de Revisión