Implementación del Sistema REDCap para la Gestión de Datos en un Banco de Tejidos Humanos

Luiz Henrique de Freitas Filho; Cristina de Carvalho Silva Neves; Gustavo Bregalda Mattos; Petrus de Paula Ribeiro; Helga Caputo Nunes Holzhausen; Maurício Etchebehere; Gustavo Constantino de Campos

Autores

Luiz Henrique de Freitas Filho Universidade Estadual de Campinas – Hospital de Clínicas – Banco de Multitecidos Humanos – Campinas (SP) – Brasil. https://orcid.org/0000-0002-3207-6806
Cristina de Carvalho Silva Neves Universidade Estadual de Campinas – Hospital de Clínicas – Banco de Multitecidos Humanos – Campinas (SP) – Brasil. https://orcid.org/0009-0005-7267-6522
Gustavo Bregalda Mattos Universidade Estadual de Campinas – Hospital de Clínicas – Banco de Multitecidos Humanos – Campinas (SP) – Brasil. https://orcid.org/0009-0006-8179-1458
Petrus de Paula Ribeiro Universidade Estadual de Campinas – Hospital de Clínicas – Banco de Multitecidos Humanos – Campinas (SP) – Brasil. https://orcid.org/0009-0008-8152-9040
Helga Caputo Nunes Holzhausen Centro Nacional de Pesquisa em Energia e Materiais – Laboratório Nacional de Biociências – Campinas (SP) – Brasil. https://orcid.org/0000-0002-2788-8527
Maurício Etchebehere Universidade Estadual de Campinas – Faculdade de Ciências Médicas – Departamento de Ortopedia e Traumatologia – Campinas (SP) – Brasil. https://orcid.org/0000-0002-5176-2369
Gustavo Constantino de Campos Universidade Estadual de Campinas – Hospital de Clínicas – Banco de Multitecidos Humanos – Campinas (SP) – Brasil. https://orcid.org/0000-0001-7811-7354

Palavras-chave:

Banco de Tecidos, Obtenção de Tecidos e Órgãos, Gerenciamento de Dados, Armazenamento de Dados, Sistema de Dados

Resumo

Introdução: As normativas que regulamentam as boas práticas em Bancos de Tecidos Humanos (BTH) destinados ao uso terapêutico determinam que o sistema de gerenciamento dos dados eletrônicos seja seguro, eficiente e rastreável. Nesse contexto, o Research Electronic Data Capture (REDCap) é um sistema de gerenciamento de dados eletrônicos originalmente desenvolvido para a coleta e gestão de dados em estudos clínicos que oferece um conjunto de funcionalidades integradas. Objetivo: Descrever a implementação e validação do REDCap como sistema de gerenciamento de dados eletrônicos em um BTH. Metodologia: Trata-se de um estudo descritivo de validação. Com base nos critérios estabelecidos pela legislação vigente, foi desenvolvido um plano de validação para analisar as funcionalidades importantes que visam garantir a segurança e a integralidade dos dados. Foram analisadas as funções para (a) acesso ao sistema e cadastro de usuário; (b) exportação e backup de dados; (c) elaboração de relatórios; (d) rastreabilidade; e (e) bloqueio contra alterações. Resultados: Durante a validação, foi possível verificar que o sistema possui mecanismos importantes de controle de acesso, registro de atividades, além de permitir total rastreabilidade das informações inseridas e alteradas. Além disso, o REDCap dispõe de múltiplas opções de exportação e backup, o que garante continuidade do acesso às informações em situações de contingência ou falhas operacionais. Conclusão: O REDCap demonstrou atender de forma satisfatória aos critérios de segurança, integridade e rastreabilidade exigidos pelas normativas vigentes aos BTH. Ademais, sua replicabilidade pode ser uma alternativa viável para o gerenciamento de dados eletrônicos em outros serviços de saúde.

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Referências

1 Brönneke JB, Debatin JF. Digitalisierung im gesundheitswesen und ihre effekte auf die qualität der gesundheitsversorgung: digitalization of healthcare and its effects on quality of care. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2022 fev; 65 (3) :342-347. https://doi.org/10.1007/s00103-022-03493-3.

2 Corsi CAC, Scarpelini KCG, Bento RL, Del Pádua JB, Zitei-Baptista LF, Assunção-Luiz AV, et al. Is it safe to use bone tissue for transplants stored for more than five years in a human tissue bank? Cell Tissue Bank. 2025 set; 26: 38. https://doi.org/10.1007/s10561-025-10185-0.

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 707, de 1º de julho de 2022. Dispõe sobre as boas práticas em tecidos humanos para uso terapêutico. Brasília: Anvisa; 2022. [acesso em 25 abr. 2026]. Disponível em: https://anvisalegis.datalegis.net/action/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&tipo=RDC&numeroAto=00000707&seqAto=002&valorAno=2022&orgao=RDC/DC/ANVISA/MS&codTipo=&desItem=&desItemFim=&cod_menu=1696&cod_modulo=134&pesquisa=true.

4 Patridge EF, Bardyn TP. Research Electronic Data Capture (REDCap). J Med Libr Assoc. 2018; 106 (1): 142-144. https://doi.org/10.5195/jmla.2018.319.

5 Garcia KKS, Abrahão AA. Research development using REDCap Software. Healthc Inform Res. 2021 oct; 27 (4): 341-349. https://doi.org/10.4258/hir.2021.27.4.341.

6 Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap) — A metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 apr; 42 (2): 377-381. https://doi.org/10.1016/j.jbi.2008.08.010.

7 REDCap Brasil. Início. São Paulo; [s.d.]. [acesso em 2026 abr 30]. Disponível em: https://www.redcapbrasil.com.br/

8 Silveira F. Guia RedCap. Campinas: Universidade Estadual de Campinas; 2016. [acesso em 2026 abr 25]. Disponível em: https://pt.scribd.com/document/510920821/Manual-Redcap

9 Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Relatório de avaliação dos dados de produção dos bancos de tecidos: ano 2019. Brasília: Anvisa; 2020. [acesso em 2026 abr 25]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sangue-tecidos-celulas-e-orgaos/relatorio-de-avaliacao-dos-dados-de-producao-dos-bancos-de-tecidos/relatorio-de-avaliacao-dos-dados-de-producao-dos-bancos-de-tecidos-ano-2019.pdf/view

10 Brasil. Lei nº 9.434, de 4 de fevereiro de 1997. Dispõe sobre a remoção de órgãos, tecidos e partes do corpo humano para fins de transplante e tratamento e dá outras providências. Diário Oficial da União. 1997 fev. 5; p. 1. [acesso em 30 abr. 2026]. Disponível em: https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=1&data=05/02/1997&totalArquivos=56.

11 Maré IA, Kramer B, Hazelhurst S, Nhlapho MD, Zent R, Harris PA, et al. Electronic data capture system (REDCap) for health care research and training in a resource-constrained environment: technology adoption case study. JMIR Med Inform. 2022 aug; 10(8): e33402. https://doi.org/10.2196/33402.

12 Marroquin Rivera A, Rosas-Romero JC, Castro SM, Suárez-Obando F, Aguilera-Cruz J, Bartels SM, et al. Implementing a RedCap-based research data collection system for mental health. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2021 jul; 50(Suppl 1): 110-115. https://doi.org/10.1016/j.rcpeng.2021.06.004.

13 Rashid R, Copelli S, Silverstein JC, Becich MJ. REDCap and the National Mesothelioma Virtual Bank: a scalable and sustainable model for rare disease biorepositories. J Am Med Inform Assoc. 2023 out; 30 (10): 1634-1644. https://doi.org/10.1093/jamia/ocad132.

14 Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares. Research Electronic Data Capture (REDCap). Brasília; 2021. [acesso em 2026 abr 29]. Disponível em: https://www.gov.br/ebserh/pt-br/governanca/plataformas-e-tecnologias/redcap

15 Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, et al. The REDCap consortium: building an international community of software partners. J Biomed Inform. 2019 jul; 95: 103208. https://doi.org/10.1016/j.jbi.2019.103208.

16 Brasil. Lei nº 13.709, de 14 de agosto de 2018. Dispõe sobre a proteção de dados pessoais e altera a Lei nº 12.965, de 23 de abril de 2014 (Marco Civil da Internet). Diário Oficial da União. 2018 ago 15; p. 59. [acesso em 2026 abr 30]. Disponível em: https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=15/08/2018&jornal=515&pagina=59&totalArquivos=215.

17 Ngamani L, Ajeh R, Mbuh A, Dzudie A, Duda SN. Implementation of a REDCap-based research data collection system in Cameroon. Stud Health Technol Inform. 2019; 264: 1708-1709. https://doi.org/10.3233/SHTI190608.